Odstupanje od standarda kvaliteta leka i povlačenje leka iz prometa – propisani zahtevi i praksa
19.03.2021 - 19.03.2021 (od 9:30 do 14:00)
Online -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Savet za Kvalitet u farmaceutskoj praksi organizuje edukaciju na temu: Odstupanje od standarda kvaliteta leka i povlačenje leka iz prometa – propisani zahtevi i praksa. Učesnici edukacije će imati priliku da se upoznaju sa zahtevima iz važećih propisa u Srbiji u pogledu defekta kvaliteta I povlačenja leka iz prometa, kao I nacionalnog Vodiča za povlačenje lekova (ALIMS, verzija 2, maj 2019). Edukacija ima za cilj da, kroz primere iz prakse, upozna učesnike sa: postupkom prijavljivanja defekta kvaliteta leka/medicinskog sredstva, prepoznavanjem I klasifikacijom defekta kvaliteta leka, postupanjem u slučaju defekta kvaliteta leka za kliničko ispitivanje, postupkom dobrovoljnog povlačenja leka iz prometa, simulacijom postupka povlačenja iz prometa I postupkom povlačenja leka na nivou veleprodaja I apoteka. Savet za kvalitet u farmaceutskoj praksi je stalno stručno telo Udruženja za farmaciju i medicinsku delatnost, čiji su članovi predstavnici proizvođača lekova, nosilaca dozvole za lek, veledrogerija, ugovornih istraživačkih organizacija za klinička ispitivanja, kao i apoteka koje su uklјučene u lanac snabdevanja lekovima, među kojima su i predstavnici Sekcije za bolničku farmaciju SFUS-a. Članovi Saveta su uglavnom kvalifikovani farmaceuti odgovorni za puštanje serije leka u promet (QP), odnosno funkcije odgovorne za obezbeđenje kvaliteta (QA, RP). Predstavnici Farmaceutskog fakulteta iz Beograda i Novog Sada, predstavnik Farmaceutske komore Srbije, SFUS-a, kao i predstavnici JUSK-a, SGS-a, SIQ-a, su uklјučeni u rad Saveta kao stručna podrška.
