Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvole za lek
03.12.2024 - 03.12.2024 (od 10:00 do 14:00)
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Privredna komora Srbije u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije , odnosno sa Nacionalnim centrom za farmakovigilancu organizovuje obuku za odgovorne osobe i zamenike odgovorne osobe za farmakovigilancu. Farmakovigilanca je proces praćenja upotrebe leka u svakodnevnoj praksi kako bi se identifikovale ranije neprepoznate, neočekivane neželјene reakcije ili izmene u karakteru (priroda, ozbilјnost, učestalost) ispolјavanja neželјenih reakcija, procene rizika i koristi lekova kako bi se utvrdilo koje mere treba sprovesti, ukoliko su potrebne, u cilјu pobolјšanja bezbedne primene leka, pružanje informacija zdravstvenim radnicima i pacijentima u cilјu ostvarivanja bezbedne i efikasne primene lekova, praćenje uticaja i rezultata preduzetih mera. Prijavu neželјene reakcije na humani lek vrše zdravstveni radnici, pacijenti i nosioci dozvola za lek. Nosilac dozvole za lek dužan je da ima uspostavlјen ogovarajući sistem farmakovigilance koji obezbeđuje praćenje i nadzor za sve lekove za koje poseduje dozvolu za lek u Republici Srbiji i dužan je da imenuje odgovorno lice za farmakovigilancu,koje se kontinuirano usavršava iz oblasti farmakovigilance.
