Dobra proizvođačka praksa za lekove za humanu upotrebu
25.11.2024 - 25.11.2024 (od 10:00 do 14:00)
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Na predlog Saveta za Kvalitet u farmaceutskoj praksi Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost Privredne komore Srbije će 25. novembra 2024. godine organizovati edukaciju na temu Dobra proizvođačka praksa za lekove za humanu upotrebu. Važeće GMP Smernice su objavljene u „Službenom glasniku RS“, broj 97/2017 i u Republici Srbiji se primenjuju od januara 2018.godine, dok su izmene i dopune nacionalnih GMP Smernica objavljene u “Službenom glasniku RS”, broj 19 od 8.marta 2023, I stupile su na snagu osmog dana od dana objavljivanja, osim odredaba Aneksa 1 koje se primenjuju od 25.avgusta 2023.godine, odnosno 25.avgusta 2024.godine. U junu 2023. godine na stručnom skupu održanom u PKS, predstavnici Saveta za Kvalitet u farmaceutskoj praksi, koji su neposredno učestvovali u pripremi teksta izmena i dopuna nacionalnih GMP Smernica, prezentovali su nove zahteve u ažuriranom Aneksu 1 i Aneksu 17, kao i zahteve novog Aneksa 21 GMP Smernica. Na GMP edukaciji koja će se održati u novembru 2024. godine nadležni inspektori Ministarstva zdravlja će učesnicima prezentovati iskustva u oblasti kontrole usaglašenosti proizvodnje lekova sa zahtevima važeće GMP Smernice, kod proizvođača lekova I u galenskim laboratorijama u RS. Takođe, učesnicima će biti prezentovan i Poslovni kodeks za Odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu (Code of practice), koji su pripremili predstavnici Saveta za kvalitet u farmaceutskoj praksi PKS, I to delovi kodeksa koji se odnose na Odgovorna lica za kvalitet kod proizvođača lekova/API i u galenskim laboratorijama.
