Ključni aspekti uspostavljanja i održavanja sistema menadžmenta kvalitetom kod proizvođača medicinskih sredstava
16.09.2025 - 16.09.2025 (od 10:00 do 15:00)
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Privredna komora Srbije organizuje stručnu obuku namenjenu proizvođačima medicinskih sredstava na temu usklađivanja sa nacionalnim i evropskim regulatornim okvirima i zahtevima standarda ISO 13485:2016 sa aspekta uspostavljanja I održavanja Sistema menadžmenta kvalitetom. Učesnici će imati priliku da steknu praktična znanja o ključnoj dokumentaciji sistema menadžmenta kvalitetom, upravljanju rizicima i upravljanju resursima, procesima validacije i kontrole kvaliteta, upravljanju neusaglašenostima, korektivnim i preventivnim merama, … Obuka je namenjena kako za proizvođače koji su u procesu uspostavljanja sistema menadžmenta kvalitetom, kao i za sve koji žele da unaprede postojeće procese i pripreme se za inspekcijske nadzore i sertifikaciju. Kao i kod obuke koja je bila organizovana 16. maja 2025. godine za ovlašćene predstavnike proizvođača medicinskih sredstava I uvoznike I distributere , fokus će biti na praktičnoj primeni propisa i standarda, kroz konkretne primere iz prakse.
