Uspostavljanje i održavanje SMK kod privrednika koji posluju u oblasti medicinskih sredstava
16.05.2025 - 16.05.2025 (od 9:30 do )
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost organizuje stručan skup posvećen uspostavlјanju i održavanju sistema menadžmenta kvalitetom (SMK) kod ovlašćenih predstavnika proizvođača, uvoznika i distributera medicinskih sredstava. Sistem menadžmenta kvalitetom (SMK) je izuzetno važan za kompanije koje posluju u oblasti medicinskih sredstava zbog nekoliko klјučnih razloga, od koji je prvi svakako najvažniji: 1. Bezbednost pacijenata i korisnika 2. Usklađenost sa regulatotornim zahtevima 3. Smanjenje rizika 4. Povećanje poverenja korisnika i tržišta 5. Kontinuirano unapređenje 6. Efikasnije upravlјanje resursima i troškovima 7. Brža reakcija na promene Stručni skup koji je planiran za 16.maj 2025, namenjen je ovlašćenim predstavnicima proizvođača, uvoznicima i distributerima medicinskih sredstava, kao i osobama koje su odgovorne za kvalitet, usklađenost sa propisima i upravlјanje procesima. Krajnja odgovornost za bezbednost pacijenata i korisnika je na proizvođaču medicinskih sredstava. O uspostavlјanju i održavanju sistema upravlјanja kvalitetom kod proizvođača medicinskih sredstava biće održan kao poseban stručni skup u drugoj polovini tekuće godine. Kroz predavanja i primere iz prakse, predstavnici privrede upoznaće se sa relevantnim regulatornim, standardnim i operativnim zahtevima koji su preduslov za usklađeno i uspešno poslovanje. Na skupu će biti obrađene sledeće teme sa aspekta uloge i odgovornosti ovlašćenog predstavnika proizvođača, uvoznika i distributera medicinskih sredstava: • Zahtevi nacionalne i EU regulative za uspostavlјanje sistema menadžmenta kvalitetom • Zahtevi standarda ISO 13485:2016 • Primeri uspostavlјenih SMK u praksi
