ALIMS digitalizacija - Razvoj RIMS registra humanih lekova i dalјa harmonizacija i standardizacija u skladu sa EU
03.04.2025 - 03.04.2025 (od 9:00 do 13:00)
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Privredna komora Srbije u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) organizuje treću po redu prezentaciju o digitalnoj transformaciji regulatornih poslova za humane lekove i dalјoj harmonizaciji i standardizaciji u skladu sa EU, koja je namenjena nosiocima dozvola, odnosno njihovim licima koja su uklјučena u regulatorne poslove. Prezentacija se odnosi na deo projekta ALIMS digitalizacije koji je posvećen razvoju novog registra humanih lekova u RIMS-u (Regulatory Information Management System) u skladu sa ISO IDMP standardom (IDMP - Identification of Medicinal Products) koji se takođe razvija i primenjuje u EU. Prezentacija obuhvata i planove za naredni period u cilјu ostvarivanja punog kapaciteta registra, uklјučujući budući zajednički projekat i blisku saradnju nosilaca dozvola i ALIMS-a u ažuriranju, standardizaciji i digitalnoj transformaciji podata i informacija o humanim lekovima. S obzirom na ažuriranje i standardizaciju podataka, ovaj projekat i saradnja uklјučuju i deo rešavanja predmeta varijacija i prelaska ranije odobrenih lekova na novu RIMS platformu.
