Dobra praksa u distribuciji lekova za humanu upotrebu
28.10.2024 - 28.10.2024 (od do )
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Na predlog Saveta za Kvalitet u farmaceutskoj praksi Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost Privredne komore Srbije organizuje još jednu edukaciju na temu Dobra praksa u distribuciji lekova za humanu upotrebu. Savet za kvalitet u farmaceutskoj praksi je stalno stručno telo Udruženja za farmaciju i medicinsku delatnost, čiji su članovi predstavnici proizvođača lekova, nosilaca dozvole za lek, veledrogerija, ugovornih istraživačkih organizacija za klinička ispitivanja, kao i apoteka koje su uklјučene u lanac snabdevanja lekovima, među kojima su i predstavnici Sekcije za bolničku farmaciju SFUS-a. Članovi Saveta su uglavnom kvalifikovani farmaceuti odgovorni za puštanje serije leka u promet (QP), rukovodioci kontrole kvaliteta (QC), odnosno funkcije odgovorne za obezbeđenje kvaliteta (QA, RP, odgovorni farmaceuti u apotekama). Mada se važeće GDP Smernice primenjuju od juna 2016.godine i ne predstavljaju nove zahteve za učesnike u lancu snabdevanja lekovima u Republici Srbiji, u uslovima sve kompleksnijih lanaca snabdevanja mnoge od obaveza propisanih ovim smernicama još uvek predstavljaju izazov u njihovoj primeni. U novembru 2023. godine predstavnici Odeljenja za inspekciju za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja su u Privrednoj komori Srbije, prvi put od početka primene važeće GDP smernice, prezentovali aktivnosti inspekcije u cilju kontrole implementacije zahteva GDP Smernica kao i izazove sa kojima su se suočavali. Na ovogodišnjoj GDP edukaciji nadležni inspektori Ministarstva zdravlja će učesnicima, osim ažuriranog prikaza iskustava u oblasti kontrole implementacije zahteva GDP Smernica, prezentovati I Vodič za postupanje Nacionalnog regulatornog autoriteta Srbije sa lažnim/falsifikovanim lekovima, koji je Minisitarstvo zdravlja pripremilo u julu 2024.godine. Takođe, učesnicima će biti prezentovan i Kodeks poslovanja odgovornih osoba za kvalitet u lancu snabdevanja (Code of practice), koji su pripremili predst
