Digitalna transformacija regulatornih poslova za lekove
22.09.2025 - 22.09.2025 (od 10:00 do 14:00)
Privredna komora Srbije -
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost
Privredna komora Srbije u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije organizuje novu prezentaciju o digitalnoj transformaciji regulatornih poslova za humane lekove, koja će uključiti: Podnošenje zahteva za izmene i dopune (varijacije) dozvola za humane lekove u RIMS-u Kreiranje IDMP podataka o leku i ePI informacija o leku u RIMS-u ALIMS je u projektu potpune digitalizacija svih regulatornih poslovnih procesa za lekove u nadležnosti Agencije uz uporednu reformu usklađivanja, standardizacije i uređenja regulatornih postupaka i podataka u vezi sa lekovima u skladu sa ICH/EU standardima i dobrim praksama, kao i Zakonom o elektronskoj upravi i Zakonom o elektronskom dokumentu, elektronskoj identifikaciji i uslugama od poverenja u elektronskom poslovanju. Prezentacija je namenjena nosiocima dozvola za humane lekove, odnosno njihovim licima koja su uključena u regulatorne poslove.
